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2025版《中國(guó)藥典》在藥用輔料及藥包材領(lǐng)域新增大量標(biāo)準(zhǔn)及指導(dǎo)原則，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局同步發(fā)布《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》與《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，這一變化對(duì)藥企的來(lái)料檢測(cè)提出更高要求。上海佳航儀器儀表有限公司深耕儀器儀表領(lǐng)域，憑借專業(yè)的檢測(cè)設(shè)備，精準(zhǔn)匹配新版藥典檢測(cè)需求，為藥用輔料及藥包材質(zhì)量管控提供有力支撐。

聚焦藥用輔料檢測(cè)：上海佳航儀器適配藥典新要求

非水酸堿滴定與氟化物測(cè)定難題破解

2025 版《中國(guó)藥典》明確，新增的大量藥用輔料需依據(jù) 0701《電位滴定法與永停滴定法》開(kāi)展非水酸堿滴定分析，同時(shí)包括新增碳酸鈣在內(nèi)的多種鈣鹽、鎂鹽，需進(jìn)行流程復(fù)雜的氟離子測(cè)定。上海佳航儀器針對(duì)此類復(fù)雜檢測(cè)需求，研發(fā)的電位滴定相關(guān)設(shè)備，具備靈活擴(kuò)展的配件與多樣化方法開(kāi)發(fā)能力，能有效應(yīng)對(duì)非水酸堿滴定的精準(zhǔn)度要求，助力企業(yè)高效完成藥用輔料的關(guān)鍵指標(biāo)檢測(cè)，減少人為操作誤差，保障檢測(cè)結(jié)果的可靠性。

油品輔料理化性質(zhì)檢測(cè)高效實(shí)現(xiàn)

新版藥典中新增的大量油品輔料，需參照《通則 0601 相對(duì)密度測(cè)定法》《通則 0622 折光率測(cè)定法》《通則 0612 熔點(diǎn)測(cè)定法》進(jìn)行相對(duì)密度、折光率和熔點(diǎn)的自動(dòng)檢測(cè)。上海佳航儀器的數(shù)字密度計(jì)、折光率儀及熔點(diǎn)儀，采用先進(jìn)的數(shù)字技術(shù)，可快速、精準(zhǔn)獲取油品輔料的理化數(shù)據(jù)。其中，熔點(diǎn)儀能精準(zhǔn)捕捉油品輔料的熔點(diǎn)變化，折光率儀可實(shí)時(shí)顯示并記錄折光率數(shù)值，數(shù)字密度計(jì)則確保相對(duì)密度測(cè)定的穩(wěn)定性，三者均能滿足新版藥典對(duì)油品輔料檢測(cè)的自動(dòng)化與精準(zhǔn)化需求，大幅提升檢測(cè)效率。

應(yīng)對(duì)藥包材檢測(cè)：上海佳航儀器提供專業(yè)解決方案

塑料材料高精度稱量需求滿足

藥包材塑料材料在吸濕率和乙醇透過(guò)量測(cè)定中，對(duì)稱量差重精度要求高。上海佳航儀器的實(shí)驗(yàn)室天平系列，涵蓋多種精度規(guī)格，能滿足不同塑料材料檢測(cè)的稱量需求。同時(shí)，天平配備自動(dòng)數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能，可實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)時(shí)間高精度稱量數(shù)據(jù)的自動(dòng)記錄與傳輸，避免人工記錄誤差，為塑料材料吸濕率、乙醇透過(guò)量等指標(biāo)的精準(zhǔn)計(jì)算提供可靠數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，助力企業(yè)嚴(yán)格把控藥包材塑料材料質(zhì)量。